Zespół Lennoxa-Gastauta (LGS)

Zespół Lennoxa-Gastauta (LGS) jest ciężką postacią padaczki, która zazwyczaj rozpoczyna się w dzieciństwie i wiąże się z występowaniem różnych typów napadów padaczkowych.

W naszym Ośrodku prowadzone jest badanie kliniczne dotyczące pacjentów z zespołem Lennoxa-Gastauta, w którym oceniany jest karisbamat (YKP509).

Podstawowe kryteria udziału w badaniu:

1. Wiek od 4 do 55 lat.
2. Rozpoznanie zespołu Lennoxa-Gastauta (LGS).
3. Początek napadów związanych z LGS przed ukończeniem 11. roku życia.
4. Występowanie więcej niż jednego rodzaju napadów padaczkowych, w tym napadów tonicznych lub atonicznych.
5. Udokumentowany w przeszłości obraz EEG zgodny z rozpoznaniem LGS.
6. Występowanie napadów mogących prowadzić do upadku pomimo stosowanego leczenia przeciwpadaczkowego.
7. Stosowanie od 1 do 4 leków przeciwpadaczkowych w stabilnych dawkach przez okres wymagany w badaniu.

Wybrane sytuacje mogące wykluczać udział w badaniu:

1. Napady związane z postępującą chorobą neurologiczną.
2. Stan padaczkowy w okresie poprzedzającym rozpoczęcie badania.
3. Częste stosowanie ratunkowych leków przeciwpadaczkowych, np. benzodiazepin.
4. Niedawne rozpoczęcie lub zmiana diety stosowanej w leczeniu padaczki, np. diety ketogenicznej.
5. Niedawne wszczepienie lub zmiana ustawień urządzenia do neurostymulacji stosowanego w leczeniu padaczki.
6. Aktualne stosowanie wigabatryny.
7. Udział w innym badaniu klinicznym lub niedawne stosowanie innego badanego produktu leczniczego.
8. Planowany zabieg chirurgiczny związany z leczeniem padaczki.
9. Ciąża lub karmienie piersią.

Powyższe informacje obejmują jedynie wybrane kryteria badania. Spełnienie wskazanych warunków nie oznacza automatycznego zakwalifikowania do udziału. Ostateczna kwalifikacja jest dokonywana przez lekarza na podstawie pełnych kryteriów badania.

W ramach udziału w badaniu zapewniamy:

• dostęp do nowoczesnej bezpłatnej terapii badanej,
• bezpłatne wizyty i badania przewidziane w protokole badania,
• kompleksową opiekę wykwalifikowanego zespołu medycznego,
• zwrot kosztów dojazdu,
• poufność i ochronę danych osobowych.
  

Szczegóły badania znajdziesz również na ogólnodostępnej stronie ClinicalTrials.gov pod kodami identyfikacyjnymi: NCT07018323.