Choroba Gravesa Baedowa

Choroba Gravesa-Basedowa to autoimmunologiczna nadczynność tarczycy. Organizm pobudza tarczycę do produkcji zbyt dużej ilości hormonów, co może powodować: kołatania serca, drżenie rąk, chudnięcie, nadmierną potliwość, nerwowość oraz czasem objawy oczne.

Jeśli masz rozpoznaną chorobę Gravesa-Basedowa i odczuwasz powyższe objawy, możesz kwalifikować się do udziału w badaniu klinicznym oceniającym nowe metody leczenia. Udział w badaniu jest dobrowolny i poprzedzony szczegółowym wyjaśnieniem zasad, możliwych korzyści i ryzyk.

Kluczowe informacje:

Pacjenci kwalifikujący się*:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 75lat
2. Uczestnicy z rozpoznaniem choroby Gravesa-Basedowa, którzy mają nadczynność tarczycy pomimo leczenia lekami przeciwtarczycowymi (ATD).
3. GD potwierdzone przez przynajmniej jedno z poniższych:

• Nadczynność tarczycy z równoczesną dodatnią scyntygrafią tarczycy zgodną z GD.
• Nadczynność tarczycy z dodatnim wynikiem TRAb i/lub immunoglobulin stymulujących tarczycę (TSI).
• Posiadać wartość TSH < 0,1 mIU/L, ocenioną przez lokalne laboratorium podczas wizyty przesiewowej.
• Posiadać wartość TRAb ≥ 3 × ULN, ocenioną przez laboratorium centralne podczas wizyty przesiewowej.

Pacjenci niekwalifikujący się*:

1. Leczeni terapią za pomocą radioaktywnego jodu (RAI) lub którzy przeszli totalną tyreoidektomię.
2. Posiadający chorobę autoimmunologiczną inną niż choroba Gravesa-Basedowa wymagającą leczenia, które według oceny Badacza naraża uczestnika na nadmierne ryzyko.
3. Którzy mają umiarkowaną do ciężkiej aktywną oftalmopatię tarczycową (TED) i przewiduje się, że będą wymagać natychmiastowej interwencji chirurgicznej i/lub planują leczenie chirurgiczne/nawianie promieniowaniem lub terapię medyczną TED w trakcie udziału w badaniu.

*Zarówno powyższe kryteria jak i szersze- ujęte w protokole badania potwierdza podczas konsultacji lekarz będący członkiem zespołu badania.

Korzyści dla chorego biorącego udział w badaniu:

• bezpłatne; wizyty lekarzy specjalistów (konieczność określana przez lekarza prowadzącego),
• szerokie panele badań laboratoryjnych,
• diagnostyka obrazowa (jeśli byłaby konieczna w opinii lekarza),
• stała opieka lekarza specjalisty (przydział do kontaktu 24/7),
• zwroty kosztów za dojazdy na wizyty i procedury badania.
  

Szczegóły badania znajdziesz również na ogólnodostępnej stronie ClinicalTrials.gov pod kodami identyfikacyjnymi: NCT07018323.